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医疗器械公司注册

上海快易办为医疗器械公司提供医疗器械公司注册服务,医疗公司注册流程有:企业核名、提交注册材料、领取执照、公司刻章,医疗公司注册费用主要是一、二类医疗器械经营许可证办理。

敲黑板!在上海注册医疗器械公司需要注意哪些问题?

作者:上海注册公司 来源:本站 日期:11/09 浏览:537

现如今,医疗器械行业是很多创业者极其看好的行业,首先它的发展前景是不言而喻的,其次医疗行业也是一个知识密集的高科技产业。随着疫情的不断扩延,我们发现医疗人员是极其紧缺的,而且更重要的是医疗人员是有精力限制的,因此很多治疗都离不开医疗器械的辅助,这也恰恰为创业者们营造了一个商机,但是我们都知道的是,国家对于食品行业、餐饮行业、医疗行业等特殊行业将管理力度也是十分的严苛的,那么面对这种情况,也为了上海医疗器械公司注册的顺利度,创业者们在上海注册医疗器械公司需要注意哪些问题呢?


首先,最为重要的注意事项是申请办理《医疗器械经营企业许可证》。如果没有取得经营资质,是无法成功注册医疗器械类公司的。


办理要求:办理医疗器械类的经营资质需要到省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交申请及相关资料,进行备案或审批。


其次,经营范围必须按规定予以明确——按规定办事


国家将医疗器械依据其使用范围和功效及风险分为了2大类,分别为二类医疗器械和三类医疗器械,国家对不同类的医疗器械的审核和管控力度也不相同。所以,医疗器械公司从申请《医疗器械经营企业许可证》开始,拟申请的经营范围须按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写和明确。


在上海注册医疗器械公司需要注意哪些问题


第三,经营场所要符合规定。


在申请《医疗器械经营企业许可证》过程中,药品监督管理部门会对申请企业的经营场地条件进行现场查验,要求达到仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局规定进行布局的要求。


 最后,从业人员要有符合规定的资质。


医疗器械公司的从业人员必须经过医疗器械法规及实际操作的培训,取得符合规定的从业资质后,才能开展相关经营管理工作。这也是申请《医疗器械经营企业许可证》时,必须具备的并提交的审核材料之一。


当《医疗器械经营企业许可证》办理完成之后,就可按照一般的注册公司流程按部就班注册就可以了。


以上就是有关“敲黑板!在上海注册医疗器械公司需要注意哪些问题?”无论你是正在筹划创业开公司的小伙伴还是已经有一番事业想要开拓新领域的大老板,上海注册公司少不了,想要了解更多相关资讯,您可以通过上海快易办的官网咨询我们的专业客服人员,我们将竭诚为您服务。


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