咨询热线 :  13681995921
医疗器械公司注册

上海快易办为医疗器械公司提供医疗器械公司注册服务,医疗公司注册流程有:企业核名、提交注册材料、领取执照、公司刻章,医疗公司注册费用主要是一、二类医疗器械经营许可证办理。

注册上海医疗器械公司需要多少钱?

作者:上海注册公司 来源:本站 日期:09/06 浏览:324

医药工作人员要注册上海医疗器械公司需要多少钱?首先我们必须全面了解注册医疗器械公司的各项条件和要求,以便迅速得到工商、药监等部门的批准。


一、启动条件。


1.注册资金。

注册第二类医疗器械公司注册资金60万元以上;注册第三类医疗器械经营公司,注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品,注册资金300万元以上。


2、经营场所。

《管理办法》规定:从事第三类、第二类体外诊断试剂批发经营的场所,不得少于100平方米,库房建筑面积不得少于60平方米,冷库体积不得少于20立方米。

对其他类别第三类医疗器械进行批发经营的,经营场所建筑面积不得少于100平方米,并具有与经营范围相适应的库房面积。


3、人员要求。

《医疗器械经营质量管理规范》规定:公司应当有质量管理机构或质量管理人员,并具备国家认可的相关专业学历或职称。

医疗器械经营公司质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称,3年以上医疗器械经营质量管理经验。(相关专业包括:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理、康复、检验、管理等)。


注册上海医疗器械公司需要多少钱


二、申报信息。


1、工商营业执照副本或预核准公司名称通知书复印件一式二份。


2、会计师事务所验资报告。


3、公司负责人身份证、学历证、职称复印件一式二份。


4、质量管理人员姓名、学历证、职称复印件一式二份。


5、经营场所、仓库房产证明或租赁协议一式二份。


6、拟经营的二、三类医疗器械的品种范围及产品注册证、生产公司许可证等相关复印件一式二份。


7、质量管理体系文件或质量手册一式二份。


8、所提交的自我保证声明副本一式二份。


三、审批程序。


1、第三类级医疗器械。

经营第三类医疗器械的,经营公司应向所在地市局申请,填写《医疗器械经营许可证申请表》,并提交符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品可追溯。


市局自受理之日起30个工作日内审核申请材料,并根据现场检查指导原则的要求,开展现场核查,填写《医疗器械经营质量管理规范现场检查表》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等规定的检查报告;对符合条件的,依法书面作出准予许可的决定,并在10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》。


2、第二类医疗器械。

经营二类医疗器械的,经营公司应当在所在地市局备案,并填写《第二类医疗器械经营备案表》


市卫生和计划生育委员会应当当场审核资料的完整性和内容,符合规定的予以备案,发给《第二类医疗器械经营备案凭证》,并自备案之日起3个月内按照现场检查指导原则。


委托传统的注册代理机构或自行注册的医疗器械公司,必须采取“正确方法”来规避风险。如在医疗器械公司的注册申办过程中遇到困难,建议立即向专业的医疗器械财税、法务、服务机构征询意见。


声明:本文版权归作者所有,对于本文有任何意见或者建议,欢迎和作者取得联系。
项目沟通请扫描二维码
13681995921
  • 经典案例
  • 相关资讯
  • 注册公司网站建设|网站优化-上海快易办

    网站建设、网站设计、网站优化、软文发布、tdk撰写

  • 律师网站建设|服务器搭建-木诚木

    网站可以自定义tdk、页面文案可以在后台自定义、文章页相关内容推荐等。

  • 培训公司网站设计|网站seo优化-雷哥托福

    雷哥托福网站建站初期完全没有考虑到网站优化问题,虽然文章定时更新,但是因为网站seo的问题都没有很好的排名。主要问题有:一个网页对应多条URL、tdk重复设置。移动站点没有seo处理,搜索引擎无法识别站点内容,致使只有首页被收录。综合考虑后,将PC和移动分别优化。

  • 环保公司网站建设|网站优化|站点迁移-易鹰保

    易鹰保网站之前使用的是第三方自建站平台,自建站平台的好处当然是门槛低,有设计基础的人就可以做出一个很漂亮的网站。但是不好的地方就是与平台深度绑定了,如果不想在这个平台了,因为不提供迁出服务,网站达到一定规模就很难摆脱平台的束缚。虽然考虑到了seo,但是在代码层中有很多不必要的代码。经过诊断后需要重新购买服务器,自建站点,将第三方平台的文章通过采集的方式转移到自己的新建网站上,同时保障URL结构不变,不影响seo。

  • 科技公司网站建设|网站优化-轶伦科技

    轶伦环境科技官网之前套用的是统一模板,网站不能涵盖现有业务、页面栏目和TDK设置不合理或者没设置、同时美观程度很低、营销内容差、内链不够丰富、前端代码没有进行优化,统计代码安装不全对移动端没有进行自适应,对移动排名没有优化。网站基础较好、文章质量较优、优化移动端后会有关键词进入排名。

  • 上海注册医疗器械公司:2021年上海注册医疗器械公司流程

    随着2019年末新冠病毒的全球扩散,医疗物资陷入了严重匮乏的状态,作为大国,中国向很多国家捐助很多物资,但是疫情仍然没有褪去,现在医疗物资仍然处于紧缺状态,并且可能长期处于供不应求,口罩,医用酒精等等医疗产品都达到了落空状态,价格翻倍涨,因此促使很多老板想要开拓医疗器械领域,想要在上海注册一家医疗器械公司,注册流程当然是少不了的,今天上海快易办的小编就跟大家谈一谈2021年上海注册医疗器械公司流程。

  • 上海注册医疗器械公司:注意几大关键点事半功倍

    俗话说:“知己知彼,才能百战不殆”。随着人们生活水平的上涨,人们从之前的看不起病、不舍得看病到现在的开始主动维护自己的健康,医疗行业也逐渐成为了生活中所离不开的。这也从而成为了一种新的创业渠道,那么对于上海医疗器械公司的注册,该怎么成功解决注册问题,我相信是很多创业者不熟悉的,今天上海快易办小编就跟大家分享一下:上海注册医疗器械公司需要注意什么,怎么做?

  • 敲黑板!在上海注册医疗器械公司需要注意哪些问题?

    现如今,医疗器械行业是很多创业者极其看好的行业,首先它的发展前景是不言而喻的,其次医疗行业也是一个知识密集的高科技产业。随着疫情的不断扩延,我们发现医疗人员是极其紧缺的,而且更重要的是医疗人员是有精力限制的,因此很多治疗都离不开医疗器械的辅助,这也恰恰为创业者们营造了一个商机,但是我们都知道的是,国家对于食品行业、餐饮行业、医疗行业等特殊行业将管理力度也是十分的严苛的,那么面对这种情况,也为了上海医疗器械公司注册的顺利度,创业者们在上海注册医疗器械公司需要注意哪些问题呢?

  • 什么是医疗投资公司?医疗投资公司注册流程是什么?

    什么是医疗投资公司?普通的医疗投资公司主要是投资设立民营医院或其它医疗机构、专业从事医疗投资和经营的企业。该公司以开发、投资、经营医院为主体,通过收购、委托管理、兼并、自建等方式,由股份制投资办医的专业投资公司,引进高新医疗技术与设备、投资创办医疗机构、开展医疗托管、项目合作、兼并、自建的专业投资公司、医疗技术与设备。

  • 如何找到可靠的注册医疗器械的注册公司

    众所周知,注册医疗器械公司是非常困难的,因为专业性很强,很多地方会不明不白,导致即使花费了很多时间去专研也未必能通过,浪费了时间和金钱。此时就要找专业的注册公司来做,如何找到可靠的注册医疗器械的注册公司?

首页

电话咨询

在线咨询